Novartis Aktie: FDA-Prüfung trifft auf starke Q3-Zahlen
Zolgensma gerät wegen Tumorfällen in den Fokus
Die FDA untersucht Berichte über Tumorerkrankungen nach Behandlungen mit Zolgensma gegen spinale Muskelatrophie. Seit der Erstzulassung 2019 wurden weltweit neun Tumorfälle bei behandelten Kindern gemeldet. In zwei Fällen fanden Untersuchungen DNA des verwendeten AAV-Vektors im Erbgut der Tumorzellen. Die Behörde prüft nun, ob zusätzliche regulatorische Maßnahmen erforderlich sind. Gleichzeitig betont die FDA, dass der Nutzen von Zolgensma und der verwandten Therapie Itvisma in den zugelassenen Anwendungsgebieten weiterhin die potenziellen Risiken überwiegt.
Kernergebnis wächst und Jahresprognose steigt
Operativ präsentierte sich Novartis im dritten Quartal deutlich stabiler. Der Nettoumsatz stieg um vier Prozent auf 14,52 Milliarden US Dollar, während das operative Kernergebnis um zehn Prozent zu konstanten Wechselkursen zulegte. Die operative Kernmarge verbesserte sich auf 41,6 Prozent. Der Kerngewinn je Aktie erreichte 2,46 US Dollar. Aufgrund der besseren Entwicklung hob Novartis den Ausblick an und erwartet für 2026 nun ein operatives Kernergebnis zwischen stagnierendem und niedrig einstelligem Wachstum.
Marktgedanke: Bei Novartis treffen derzeit starke operative Zahlen auf neue regulatorische Unsicherheit. Die FDA-Prüfung betrifft ein wichtiges Gentherapiegeschäft, während gleichzeitig mehrere größere Medikamente zweistellig wachsen. Für die weitere Kursentwicklung dürfte entscheidend sein, ob die Zolgensma-Prüfung ohne größere Einschränkungen endet und die neuen Wachstumstreiber den zunehmenden Generikadruck weiterhin kompensieren können.
Kisqali, Kesimpta und Leqvio treiben das Wachstum
Die Wachstumsbasis von Novartis bleibt breit. Kisqali steigerte seinen Quartalsumsatz um 37 Prozent auf 1,82 Milliarden US Dollar, Kesimpta legte um 22 Prozent auf 1,48 Milliarden US Dollar zu und Scemblix wuchs um 67 Prozent auf 593 Millionen US Dollar. Leqvio erreichte 506 Millionen US Dollar und wuchs um 63 Prozent. Auch die Zolgensma Gruppe entwickelte sich zuletzt operativ stark und erhöhte den Umsatz um 35 Prozent auf 404 Millionen US Dollar. Das unterstreicht allerdings auch, warum die aktuelle Sicherheitsprüfung für Anleger relevant bleibt.
Milliardenabschreibung zeigt die Risiken der Pipeline
Neben dem Zolgensma-Thema gab es zuletzt auch Rückschläge in der Entwicklungspipeline. Novartis nahm im dritten Quartal eine Wertminderung von rund 1,9 Milliarden US Dollar auf den Wirkstoffkandidaten Del-Desiran vor, nachdem eine Phase-III-Studie bei myotoner Dystrophie Typ 1 den primären Endpunkt verfehlte. Dadurch sank das ausgewiesene operative Ergebnis um 59 Prozent auf 1,84 Milliarden US Dollar und der Reingewinn um 70 Prozent auf 1,20 Milliarden US Dollar. Gleichzeitig erreichte Novartis mit Remibrutinib, Pluvicto und weiteren Pipelineprodukten wichtige regulatorische und klinische Fortschritte.
Analysten bleiben trotz Rekordnähe vorsichtig
Die Novartis Aktie bewegt sich nach dem starken Lauf inzwischen nahe ihrem 52-Wochen-Hoch. Jefferies erhöhte am 9. November das Kursziel von 110 auf 125 Schweizer Franken, bestätigte aber die Einstufung Hold. JPMorgan liegt mit 145 Franken deutlich höher, UBS und RBC nennen jeweils 130 Franken. Dabei handelt es sich ausdrücklich um Analystenmeinungen. Der nächste reguläre große Zahlentermin ist der 3. Februar 2027 mit den Ergebnissen für das Gesamtjahr 2026. Bis dahin dürfte neben der FDA-Prüfung vor allem die weitere Entwicklung der Wachstumsmittel im Fokus stehen.
Novartis Aktie: Die wichtigsten Fakten
- Die FDA untersucht ein mögliches Tumorrisiko bei der Gentherapie Zolgensma.
- Seit 2019 wurden weltweit neun Tumorfälle nach Zolgensma-Behandlungen gemeldet.
- Die FDA bewertet das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Zolgensma und Itvisma weiterhin positiv.
- Der Q3-Umsatz stieg um vier Prozent auf 14,52 Milliarden US Dollar.
- Das operative Kernergebnis wuchs zu konstanten Wechselkursen um zehn Prozent.
- Die operative Kernmarge erreichte 41,6 Prozent.
- Der Kerngewinn je Aktie stieg auf 2,46 US Dollar.
- Novartis hob die Prognose für das operative Kernergebnis 2026 an.
- Kisqali wuchs im dritten Quartal um 37 Prozent.
- Scemblix legte um 67 Prozent und Leqvio um 63 Prozent zu.
- Eine Abschreibung auf Del-Desiran belastete das ausgewiesene Ergebnis mit rund 1,9 Milliarden US Dollar.
- Die Aktie schloss am 6. November bei 133,08 Schweizer Franken.
FAQ zur Novartis Aktie
Warum steht die Novartis Aktie aktuell im Fokus?
Die FDA untersucht ein mögliches Tumorrisiko im Zusammenhang mit der Gentherapie Zolgensma. Gleichzeitig hat Novartis zuletzt starke Q3-Zahlen veröffentlicht und die Jahresprognose angehoben.
Was untersucht die FDA bei Zolgensma?
Die Behörde prüft, ob die Gentherapie mit einem erhöhten Risiko für Tumorbildung verbunden sein könnte und ob zusätzliche regulatorische Maßnahmen notwendig sind.
Wie sind die aktuellen Novartis Zahlen ausgefallen?
Der Umsatz stieg im dritten Quartal auf 14,52 Milliarden US Dollar und das operative Kernergebnis legte zu konstanten Wechselkursen um zehn Prozent zu.
Wie lautet die Prognose für 2026?
Novartis erwartet ein Umsatzwachstum im niedrigen einstelligen Prozentbereich. Das operative Kernergebnis soll stagnieren oder im niedrigen einstelligen Prozentbereich wachsen.
Welche Medikamente treiben das Wachstum?
Zu den wichtigsten Wachstumstreibern gehören Kisqali, Kesimpta, Scemblix, Leqvio, Pluvicto und Cosentyx.
Welche Chancen bietet die Novartis Aktie?
Chancen entstehen durch stark wachsende Medikamente, neue Zulassungen, eine breite Pipeline und hohe operative Margen.
Welche Risiken bestehen bei Novartis?
Zu den Risiken zählen regulatorische Sicherheitsprüfungen, Rückschläge in klinischen Studien, Generikakonkurrenz und hohe Entwicklungskosten.
Hinweis und Haftungsausschluss
Dieser Artikel dient ausschließlich zur allgemeinen Information und ist keine Empfehlung zum Kauf oder Verkauf von Anlagen und Aktien. Infos Unter übernimmt keinerlei Haftung für daraus entstehende Ansprüche.
